专利法第四次修改对生物技术专利申请和产业发展的影响

doi:10.19586/j.2095-2341.2023.0065

生物技术进展 ›› 2023, Vol. 13 ›› Issue (5): 663-670.DOI: 10.19586/j.2095-2341.2023.0065

专利法第四次修改对生物技术专利申请和产业发展的影响

曹克浩¹(), 朱军利¹(), 何华山², 徐慰倬³()

^1.国家知识产权局专利局，北京 100088
^2.国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心，江苏苏州 215000
^3.沈阳药科大学，沈阳 110016

收稿日期:2023-05-09 接受日期:2023-07-05 出版日期:2023-09-25 发布日期:2023-10-10
通讯作者: 徐慰倬
作者简介:曹克浩 E-mail: caokehao@cnipa.gov.cn
朱军利 E-mail: zhujunli@cnipa.gov.cn第一联系人：曹克浩与朱军利为本文共同第一作者

Impact of the Fourth Modifications of Patent Laws on Biotechnology Patent Applications and Industry Development

Kehao CAO¹(), Junli ZHU¹(), Huashan HE², Weizhuo XU³()

^1.China National Intellectual Property Administration，Beijing 100088，China
^2.Patent Examination Cooperation （Jiangsu） Center of the Pantent Office，CNIPA，Jiangsu Suzhou 215000，China
^3.Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang 110016，China

Received:2023-05-09 Accepted:2023-07-05 Online:2023-09-25 Published:2023-10-10
Contact: Weizhuo XU

摘要/Abstract

摘要：

根据经济发展方式的转变和强化知识产权保护的要求，我国自2020年启动第四次《专利法》《专利法实施细则》《专利审查指南》的改法工作。通过分析专利法规的修改对专利申请保护主题和专利申请策略的影响，预测专利法规对以基因编辑为代表的生物育种产业发展的影响，对人工智能在生物技术产业发展的影响，以及对涉及生物标志物的医疗诊断产业发展的影响。旨在为科研人员根据修改的专利法制定合理的专利申请策略提供参考，并为创新主体保护创新成果、优化产业布局提供参考意见。

关键词: 专利法修改, 生物技术, 专利申请, 生物育种, 基因编辑, 生物标志物

Abstract:

Since 2020， Chinese government amended Patent Laws， Patent Law Rules and Patent Examining Guidelines for the fourth time， in order to shift Chinese economic development pattern and enhance intellectual property protection. The impact on protected topic of biological patent application and strategy of patent application were investigated by analyzing modifications of patent legislation， thereby prognosticating the impact on biological breeding （such as gene editing） industry development， bioartificial intelligence technology industry development， and biomarker medical diagnostic industry development. The results of study were intended to provide suggestion for scientists on how to formulate reasonable patent application strategies in accordance with amended patent laws， and for innovation group on how to protect innovative outcomes of biotechnology and optimizing industrial layouts in accordance with amended patent laws.

Key words: modifications of patent laws, biotechnology, patent application, biological breeding, gene editing, biomarker

中图分类号:

曹克浩, 朱军利, 何华山, 徐慰倬. 专利法第四次修改对生物技术专利申请和产业发展的影响[J]. 生物技术进展, 2023, 13(5): 663-670.

Kehao CAO, Junli ZHU, Huashan HE, Weizhuo XU. Impact of the Fourth Modifications of Patent Laws on Biotechnology Patent Applications and Industry Development[J]. Current Biotechnology, 2023, 13(5): 663-670.

图/表 2

图1 生物技术专利保护主题

Fig. 1 Patent protection subject matters on biotechnology

表1 基因编辑生物育种技术的专利申请进展和授权率比较

Table 1 Contrast of patent application and patent authorization rate on gene editing biological breeding technology

	世界范围		中国范围
	申请量/授权量/件	授权率	申请量/授权量/件	授权率
所有申请人	1 647/541	32.85%	978/405	41.41%
中国申请人	1 110/427	38.49%	923/395	42.80%

参考文献 21

1	张小勇. WTO关于《与贸易有关的知识产权协议》和《生物多样性公约》的关系的审查进展和观点综述[J]. 世界贸易组织动态与研究, 2007, 14(1): 28-32+14.
2	中国政府网. 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要[EB/OL]. (2021-03-13)[2023-03-13]. .
3	全国人民代表大会网. 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国专利法》的决定[EB/OL].(2020-10-17)[2023-03-19]. .
4	人民网. 国家知识产权局:加快推进专利法实施细则修改进程[EB/OL]. (2022-12-01)[2023-03-19]. .
5	国家知识产权局. 关于就《专利审查指南修改草案(再次征求意见稿)》公开征求意见的通知[EB/OL]. (2022-10-31)[2023-03-19]. .
6	曹克浩, 卢向阳. 新专利法对农业生物技术专利申请的影响[J]. 湖南农业大学学报(社会科学版), 2010, 11(3): 12-17.
7	冯玉, 夏雨桐, 赵敏. 中医药参与传染病疫情防控的法治完善研究[J]. 医学与社会, 2021, 34(9): 39-43.
8	张伟君, 张校铨. 论发明专利"广义宽限期"规则的利弊和取舍[J]. 同济大学学报(社会科学版), 2021, 32(6): 105-116.
9	国家知识产权局. 关于第二十三届中国专利奖授奖的决定国知发运字〔2022〕31号[EB/OL]. (2022-07-22)[2023-02-16]..
10	饶先成. "诚实信用原则"引入专利驳回和无效理由的法律构造: 兼评专利法第四次修正案(草案)第二十条[J]. 科技与法律, 2020(4): 22-30.
11	刘宏健. 专利申请中诚实信用原则研究[D]. 杭州: 浙江工商大学, 2021.
12	孙阳. 论专利法律制度中诚实信用原则的规范价值: 以《专利法》第二十条为切入点[J]. 中国政法大学学报, 2021(5): 155-166.
13	周胡斌, 周文. 药品专利审查中的补交实验数据问题研究[J]. 中国发明与专利, 2022(5): 57-63.
14	许磊, 尹昕, 杨悦. 中国药品专利补充实验数据判断标准最新进展探究[J]. 中国新药杂志, 2022, 31(15): 1449-1455.
15	中国政府网. 中共中央, 国务院印发《知识产权强国建设纲要(2021-2035年)》[EB/OL].(2021-09-22)[2023-08-20].
16	陈一欧, 宝颖, 马华峥, 等. 基因编辑技术及其在中国的研究发展[J]. 遗传, 2018, 40(10): 900-915.
17	农村农业部. 农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)[EB/OL]. [2022-01-24]..
18	中国政府网. 习近平:高举中国特色社会主义伟大旗帜, 为全面建设社会主义现代化国家而团结奋斗-在中国共产党第二十次全国代表大会上的报告[EB/OL]. (2022-10-25)[2023-08-20]. .
19	银一臻, 徐伟文. 转化医学模式下疾病标志物的挖掘[J]. 分子诊断与治疗杂志, 2014, 6(2): 127-133.
20	余净纯, 郭明星, 韩靖, 等. 人工智能在病理诊断领域的进展[J].分子影像学杂志, 2022, 45(5): 779-789.
21	胡子琦, 胡彩燕, 马镯. 医疗人工智能技术的专利情报研究[J]. 中国发明与专利(知识产权情报学学报), 2022, 19(7): 29-35.

[1]	郭晓聪, 徐晓娅, 徐紫龄, 罗洪林, 毛小倩, 郭永灿. MicroRNA在阿尔茨海默病中的病理关联机制及早期诊断潜力[J]. 生物技术进展, 2026, 16(1): 61-67.
[2]	皇甫秉欣, 张瑞奇, 王腾, 吴广枫, 张领先, 梁晋刚, 贺晓云. 基于层次分析法的我国生物育种玉米产业化全链条风险评估[J]. 生物技术进展, 2025, 15(6): 992-1002.
[3]	李峻宇, 王润泽, 张黄子怡, 夏超, 仪杨, 谢飞, 朱锡德. 肠道菌群在结直肠癌早期诊断和预后评估中的研究进展[J]. 生物技术进展, 2025, 15(5): 839-844.
[4]	徐振华, 高世伟, 高大伟, 于艳敏, 刘海英, 武洪涛, 张书利, 孙忠义, 王昕, 闫平. 生物育种科技创新助力种业发展及展望[J]. 生物技术进展, 2025, 15(4): 557-564.
[5]	高子雅, 皇甫秉欣, 李佳岢, 李昉倩, 马智昊, 庞洋, 梁晋刚, 贺晓云. 生物育种产业化风险识别及建议——基于种植者的实地调研[J]. 生物技术进展, 2025, 15(3): 456-465.
[6]	焦耀萱, 李敏, 屈昕雅, 刘恬伶, 生秀梅, 周晓祥. 噬菌体基因工程技术与应用研究进展[J]. 生物技术进展, 2025, 15(2): 189-200.
[7]	崔兆惠, 郭玲, 沈旭东, 林毅, 翟丽丽. 生物技术药物的免疫原性产生机制与控制策略[J]. 生物技术进展, 2025, 15(2): 212-219.
[8]	李仪扬, 周执政, 王淑菲, 刘博雅, 刘宇飞, 李孝彦, 隋宏书, 刘东巍. CRISPR/Cas9基因编辑技术在疾病治疗中的应用与展望[J]. 生物技术进展, 2025, 15(1): 35-42.
[9]	胡广, 王智, 付伟, 石雨婷, 陈珊珊, 罗亮, 魏霜. 基于TaqMan-qPCR技术的OsWx基因编辑水稻检测方法的建立[J]. 生物技术进展, 2025, 15(1): 86-92.
[10]	王晶, 关海涛, 张晓磊, 王堡槐, 刘宝海, 温洪涛. 农业基因编辑产品检测动态及发展趋势[J]. 生物技术进展, 2024, 14(5): 712-723.
[11]	贾名扬, 王磊, 陈俊峰, 张家庆, 闫祥洲, 邢宝松, 王璟. CRISPR/Cas9基因编辑技术在畜禽育种中的研究进展[J]. 生物技术进展, 2024, 14(4): 529-536.
[12]	布尔兰·叶尔肯别克, 郭文佳, 董晓刚. 骨膜蛋白在肿瘤微环境中的作用研究进展[J]. 生物技术进展, 2024, 14(2): 205-210.
[13]	张笑天, 王智, 朱鹏宇, 魏霜, 付伟, 黄春蒙, 李志红, 王慧煜, 焦悦. 一种基于定量PCR的CRISPR/Cas9基因编辑作物快速检测方法的研究[J]. 生物技术进展, 2023, 13(6): 907-912.
[14]	杜琳琳, 谢飞, 马雪梅. SALL4的促癌功能及治疗意义[J]. 生物技术进展, 2023, 13(5): 704-711.
[15]	安外尔·约麦尔阿卜拉, 孙莉莉, 布尔兰·叶尔肯别克, 郭文佳. Piezo1在癌症中的作用研究进展[J]. 生物技术进展, 2023, 13(5): 712-717.

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Impact of the Fourth Modifications of Patent Laws on Biotechnology Patent Applications and Industry Development

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